“解决医疗成果转化长期面临的不愿转、不敢转、不会转的难题，帮助科研人员实现名利双收，也为患者带来最温润的春雨。”7月14日在广州举行的“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班上，广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒如是说。
南都记者现场获悉，广东已累计获国家药监局批准Ⅰ类创新药25个、创新医疗器械48个，涌现出依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片、导航定位微波消融系统、折叠式人工玻璃体球囊等一批创新突破产品。
“过去医生的专利转让就像‘嫁女儿’，现在更像是‘找合伙人’。”多位医疗机构代表和科研人员兴奋地说，这一新政将彻底改变医疗科研成果转化生态。
新政实施后，政府部门将更早介入、更快审批，并突破传统的“一锤子买卖”模式，推出股权作价、先用后转等转化形式。这也意味着，医疗科研人员将从简单的技术转让，转向与企业深度合作、共同成长的新模式，实现真正的“双向奔赴”。
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临床资源全国领先 广东如何激活源头创新？
宣贯培训班上，梁勤儒介绍，近年来，广东省在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批数量等方面位居全国前列。截至2025年6月底，全省药械化生产企业总量8983家，注册备案产品达176万余个，均居全国第一。
梁勤儒表示，广东高水平医疗机构相对集聚，全省现有三甲医院250家、高水平医院50家，拥有呼吸内科、肾病、传染病、消化内科、肿瘤、中医等一批国内高水平临床试验研究平台，临床试验资源居全国前列。截至2025年6月底，广东省已备案医疗器械临床试验机构174家，近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个，数量均位居全国第一。
然而从全球来看，华南理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军院士说，医疗器械作为高投入、高风险、高回报、长周期的高精产业，我国总体科技成果转化率不到5%，距离发达国家的25%-30%存在较大发展空间。
为加快推进医疗器械临床研究成果转化，作为首批试点省份之一，广东率先开启“春雨行动”。
据悉，“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。
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广东版“春雨行动” 如何破解临床转化难题？
广东在落实国家药监局“春雨行动”的基础上，结合本地医疗资源丰富、产业基础雄厚的特点，推出更具针对性的“广东版”创新模式，通过多维度机制突破临床转化瓶颈。
成果转化，要从临床回到临床。“我们鼓励由临床大夫提出临床需求和基本解决方案，通过政府机关打通信息壁垒，推动医生和企业自主匹配、设计开发，把临床需求、方案落地，实现医工结合。”广东省药品监督管理局审评认证中心党委书记、主任曾祥卫补充。
在《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》里，强调以“四个一”落实“春雨行动”，即一个方案、一个标准、一套机制、一个平台，聚焦重点领域，加强项目跟踪和培育，全力促进“临床创意”与“产业实力”的深度融合。
方案提出，由省药品监管局审评认证中心针对成果转化过程中遇到的难点和障碍，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，开展项目培育、辅导和服务。
对于符合条件的二类医疗器械项目，推荐其进入审评前置程序、广东第二类医疗器械注册“零发补、少发补”程序，通过研审联动、滚动审评，提升审评效率，缩短注册申报周期，加速上市进程。
对于第三类医疗器械项目，引导其申报创新医疗器械特别审查，积极争取国家药监局医疗器械技术审评中心和国家药监局医疗器械审评检查大湾区分中心提供支持，重点培育创新性强、临床价值高的第三类医疗器械，加速产品上市进程。
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早介入、快审批、多模式
广东让临床创新“跑起来”
哪条政策最戳中痛点？对医生有实实在在的帮助吗？活动现场聚集了广东多个地市的医院代表。当天清晨从湛江赶来的湛江中心人民医院科研管理科科长刘文鑫，就是其中一位。
他向南都记者坦言，医院整体的科研工作基础相对薄弱，成果转化更是弱中之弱。虽然近年来医院积累了一些专利，但转化工作始终未能突破，至今仍是零。“目前最大的难点在于转化前的环节，即如何精准把握临床需求和市场动向。”
“虽然车程遥远，但会议含金量很高。我们终于理清了从研发到转化的全链条逻辑，这对指导临床科研工作至关重要。”刘文鑫说。
“以往发现医疗器械的不足时，需要先完成科研，再寻找企业对接，过程漫长。”宣贯会现场，广东省中医院副院长张海波用“三个突破”概括新政亮点：一是更早介入，在研发孵化阶段就引导企业参与；二是更快审批，大幅缩短转化周期；三是更多形式，除了传统转让，还创新推出股权作价、先用后转等模式。
他以肿瘤科的微波消融器械为例，临床医生从发现问题开始，就与企业深度合作，实现“边研发边转化”，这种“医企协同”的新模式既降低了企业风险，也调动了医务人员积极性。
中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫指出，粤港澳大湾区坐拥全国最优质的三甲医院集群和生物医药产业链，“春雨行动”将加速实验室成果向临床应用转化。“我们的目标不仅是服务大湾区患者，更要让广东的创新医疗成果惠及全国、走向世界。”
业内人士普遍认为，这一系列创新举措将有效打通医疗科研成果转化的“最后一公里”，为医疗行业高质量发展注入新动能。
采写：南都记者 杨丽云 通讯员 粤药监
图片：冯推顺
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